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研发日报丨罗氏脊肌萎缩症新药已正式申请国内临床

来源: | 2017-11-26 11:44:21 | 人气:

导读: 【2017.11.24/研发NEWS】绿叶制药利培酮微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍;众生药业注射用紫杉醇聚合物胶束注册申请获受理;GSK提交Trelegy Ellipta补充新药申请;治


【2017.11.24/研发NEWS】绿叶制药利培酮微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍;众生药业注射用紫杉醇聚合物胶束注册申请获受理;GSK提交Trelegy Ellipta补充新药申请;治疗精神分裂症 艾尔建新药获批上市……

我们专注医药研发最新动态,给研发人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

绿叶制药利培酮微球开发进展顺利中美上市申报跨越专利障碍

绿叶制药于23日晚发布公告称,确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂在美国NDA不会受到任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。

众生药业注射用紫杉醇聚合物胶束注册申请获受理

23日,广东众生药业股份有限公司发布公告称,收到广东省食药监局出具的关于注射用紫杉醇聚合物胶束的《药品注册申请受理通知书》。

罗氏脊肌萎缩症新药已正式申请国内临床

22日,CFDA发布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十四批)。公示中可以看到,罗氏脊肌萎缩症新药RO7034067已正式申请国内临床。

GSK提交Trelegy Ellipta补充新药申请

日前,葛兰素史克和Innoviva向美国的监管机构提交了新的数据,希望FDA能够支持其药物Trelegy Ellipta用于治疗慢性阻塞性肺疾病患者。

治疗精神分裂症艾尔建新药获批上市

艾尔建近日宣布,FDA已经批准其新药cariprazine的补充性新药申请。Cariprazine用于维持患有精神分裂症的成年患者的治疗。

风险降低43%!糖尿病药物真实世界研究结果公布

近日,杨森制药的一项对2型糖尿病和确诊心血管疾病患者的真实世界研究数据分析表明,使用SGLT2i治疗的患者发生心血管不良反应的风险降低了33%。

强生新型抗炎药Tremfya获欧盟批准系欧洲首个IL-23抑制剂

强生近日宣布,欧盟委员会已批准抗炎药Tremfya用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。

基因疗法有望攻克冰毒成瘾

基因疗法一直被认为是治疗遗传性疾病的一种方法,近年来也被认为可以治疗癌症。但来自美国阿肯色医科大学的一个研究小组认为,可以利用同样的方法来治疗冰毒成瘾。


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